国产精在线-国产精自产拍久久久久久-国产精自产拍久久久久久蜜-国产九九精品-亚洲成人国产精品-亚洲成人精品久久

咨詢電話:13621795675
article技術文章
首頁 > 技術文章 > 溫度驗證系統

溫度驗證系統

更新時間:2022-04-06      點擊次數:2031

驗證的由來及意義

藥品生產質量管理規范(GMP)1962年在美國誕生。GMP的理論在此后經受了考驗,獲得了發展,它在藥品生產和質量保證中的積極作用逐漸被各國政府所接受。許多國家的政府為了維護消費者的利益和提高本國藥品在國際市場的競爭力,根據藥品生產和質量管理的特殊要求以及本國的國情,分別制定和修訂了自己的GMP。

我國修訂了最新版的GMP2010,并在2011年發布了其附錄,對藥品生產及質量保證手段的認識更加深化,GMP的內容不斷更新。

然而,沒有驗證,優良的生產實踐(GMP)的概念也就沒有什么意義了。GMP和驗證,這兩個概念是不可分割的,都是質量保證的基本方面,驗證除了使質量穩定之外,還常會導致質量的提高,成本的降低。因此,驗證在整個制藥行業中的地位逐步提高,受到人們越來越大的關注與重視。

溫度驗證系統的簡介

一個完整的溫度驗證系統包括溫度驗證儀本體,干體式溫度校驗爐(或恒溫油槽、恒溫水槽、標準溫度計)、熱電偶或者熱電阻傳感器、軟件系統、設備對接引線器等附件。其中溫度驗證儀本體是系統的主體部分,是一款精密的多通道溫度記錄和數據采集設備,與電腦連接采用以太網接口,可與筆記本電腦進行有線或無線連接。干體爐液槽在高溫區工作的不足在溫度超過250℃時,由于冒煙、燃燒的危險和安全方面的考慮,采用攪拌液體的方式很不實用。多個品牌的多種溫度量程和校驗容量的干體爐,其性能和品質一定能滿足你的要求。驗證儀發展的早期主要是采用熱電阻傳感器,但是熱電阻具有一定的局限性,無法滿足日益發展的驗證儀市場需求,取而代之的熱電偶傳感器正在被眾多驗證儀廠商實用。熱電偶具有構造簡單、適用溫度范圍廣、使用方便、承受熱、機械沖擊能力強以及響應速度快等特點,更可用于高溫區域、振動沖擊大等惡劣環境以及適合于微小結構測溫場合。

溫度驗證儀是包括校準系統、記錄分析系統、傳感器系統等設備的綜合性儀器。溫度驗證儀必須符合FDA 21CFR Part 11條款的要求, EN285、EN554以及HTM2010等法規也有具體的要求。

溫度驗證儀分有線系統與無線系統。有線的溫度驗證系統精度高,價格相對于無線產品的價格要低廉的多,且容易校準,耗材價格也更加便宜。但是在某些全封閉的區域內無法使用有線的溫度驗證儀對設備進行驗證,這個時候就需要選擇無線的來代替有線。無線的溫度驗證系統經過多年的更新發展,有的產品能夠測量低于零下100℃,精度可以達到±0.1℃。溫度驗證系統已經被眾多行業廣泛應用,尤其在生物化工、制藥與食品等領域內。

目前我國的溫度驗證情況:

目前,我國制藥設備(高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱和凍干機等)的溫度驗證越來越被重視,為了滿足市場需求,也出現了一些溫度驗證儀器或者系統。在這些產品中,有進口和國產之分,也有有線和無線之分。就現在來看,進口無線產品在國際上已經通行了很多年。隨著GMP2010年修訂版的推出,溫度驗證行業也將會得到更大的重視與發展。對各種設備的工藝要求會越來越高,精密的工藝是否能夠達到要求的標準,需要對設備進行相關的驗證,驗證儀器的測量范圍與精度也將會有更高的要求。 


上海翰森科學儀器有限公司
  • 聯系人:謝先生
  • 地址:上海市閔行區新源路1356弄1-7號正玨科技大廈B號樓202室”
  • 郵箱:13621795675@139.com
  • 傳真:86-21-34097395
關注我們

歡迎您關注我們的微信公眾號了解更多信息

掃一掃
關注我們
版權所有 © 2025 上海翰森科學儀器有限公司(m.guilintours.com.cn) All Rights Reserved    備案號:滬ICP備11005630號-4    sitemap.xml
管理登陸    技術支持:化工儀器網    
主站蜘蛛池模板: 免费在线一级毛片 | 波多野结衣一区二区三区88 | 欧美性受xxxx白人性爽网站 | 亚洲成a人v欧美综合天 | 亚洲精彩视频在线观看 | 亚洲小视频网站 | 精品不卡 | 免费观看老外特级毛片 | 亚洲一区精品视频在线 | 亚洲自拍小视频 | 欧美成人网在线综合视频 | 国产成人综合日韩精品无 | 亚洲欧美日韩国产 | 尤物在线播放 | 亚洲视频免费在线看 | a级网站在线观看 | 欧美xxxx极品流血 | 在线人成精品免费视频 | 六九视频在线观看 | 国产一区二区三区高清视频 | 波多野结衣综合 | 国产精品二区页在线播放 | 亚洲欧美日韩综合 | 日本不卡一区二区三区在线观看 | 国内老司机精品视频在线播出 | 欧美综合第一页 | 日本不卡视频在线视频观看 | 国产一区二区不卡免费观在线 | 亚洲综合视频在线观看 | 日本护士18| 亚洲最新视频在线观看 | 日本精品一区二区在线播放 | 欧美一区二区三区免费高 | 国产在线一91区免费国产91 | 怡红院免费的全部视频国产a | 一区二区三区不卡在线观看 | 亚洲视频在线观看免费 | 在线观看a网站 | 国产美女网站视频 | 一区二区三区不卡视频 | 免费视频中文字幕 |